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NL005项目 IIb期临床研究中期研究者会议圆满召开

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【概要描述】2022年12月22日,由澳门新葡官网主办、中国医学科学院阜外医院窦克非教授牵头组织的“注射用重组人胸腺素β4(NL005) IIb期临床研究”中期研究者会议圆满召开。来自全国14家医院、30余位研究者及申办方、CRO、SMO公司项目组领导和成员云端相聚,共同参加会议。

NL005项目 IIb期临床研究中期研究者会议圆满召开

【概要描述】2022年12月22日,由澳门新葡官网主办、中国医学科学院阜外医院窦克非教授牵头组织的“注射用重组人胸腺素β4(NL005) IIb期临床研究”中期研究者会议圆满召开。来自全国14家医院、30余位研究者及申办方、CRO、SMO公司项目组领导和成员云端相聚,共同参加会议。

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(中国医学科学院阜外医院窦克非教授,NL005IIb期临床研究PI)

        2022年12月22日,由澳门新葡官网主办、中国医学科学院阜外医院窦克非教授牵头组织的“注射用重组人胸腺素β4(NL005) IIb期临床研究”中期研究者会议圆满召开。来自全国14家医院、30余位研究者及申办方、CRO、SMO公司项目组领导和成员云端相聚,共同参加会议。

 

        会议由中国医学科学院阜外医院窦克非教授主持。窦教授首先对14家参研中心的主任专家和研究团队的支持和努力表示感谢,对各研究中心克服重重困难,在遭遇疫情冲击的大环境下,按计划完成阶段性入组目标给予赞赏,期望大家共同努力,期待NL005Ⅱb临床研究圆满成功。

        公司副总裁韩成权致辞,对所有研究者、海金格医药(CRO)及药明津石(SMO)项目团队在特殊时期给予项目的全力支持表示感谢,并重点对公司的发展业务进行介绍。他表示公司一直致力于心血管领域的新药研发,在NL005项目上已取得大量的安全性和有效性数据。目前,急性心肌梗死缺血再灌注损伤是世界性难题,全球范围内在该领域临床药物治疗上尚处于空白,NL005项目如开发成功,对提高患者生存质量具有重要意义。本项目在窦主任的领导下,半年时间取得现有成绩可喜可贺。公司有信心也希望与全体研究者一起共同推进该项目研究,期望能够获得预期结果。

        会上,CRO和SMO公司的项目经理分别对项目进展及临床协调工作进行了汇报;北京友谊医院贺毅主任、北京安贞医院张丽君老师对心脏核磁扫描及阅片工作进行总结;中国医学科学院阜外医院董秋婷老师对入选排除标准进行了解读;首都医科大学附属北京潞河医院郭金成主任及山西省心血管病医院王敬萍主任分别分享了临床经验及知情同意技巧。与会专家对试验操作提出了许多宝贵意见和建议,对临床试验方案的执行和具体问题的处理原则及方法达成了共识。窦克非教授强调后续的研究工作仍需严格遵照方案和GCP原则,保证临床研究的真实、客观和科学。

        公司董事长许松山最后总结。他表示NL005属于治疗用生物制品1类,据药渡咨询预测,治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤的治疗药物市场规模2025年为50.7亿元。该药物如开发成功,不仅能丰富急性心肌梗死缺血再灌注损伤的临床治疗手段,提高患者生存质量,也将产生良好的经济收益。该项目虽研发难度巨大,但公司充满信心,并在该领域的研究已走在前列。正是大家的共同努力,才保证了临床试验方案的科学性、执行的规范性和入组的顺利实施。未来,公司将继续高效配置资源,与各位专家共同努力,争取早日完成该项目临床研究,为患者带来福音。

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